Abstract
DOEL Bepalen of de kans op een geslaagde ‘trial without catheter’ (TWOC) na een kortere katheterduur (3 dagen) niet inferieur is aan een langere katheterduur (14 dagen) bij mannen met acute urineretentie (AUR) die een alfablokker gebruiker.
HYPOTHESE De kans op een geslaagde TWOC na een katheterduur van 3 dagen is niet inferieur aan de kans na een katheterduur van 14 dagen. Een langere katheterduur leidt tot meer complicaties en klachten, met als gevolg hogere zorgkosten en een verminderde kwaliteit van leven.
STUDIE-OPZET multicenter, gerandomiseerde trial (RCT) met een sample size van 478 patiënten.
STUDIEPOPULATIE Inclusiecriteria: mannen met AUR, behandeld met een transurethrale katheter (TUC) en alfablokker (tamsulosine, silodosine, of alfuzosine). Exclusiecriteria: neurogene blaasfunctiestoornis, prostaatkanker (ISUP>2) of (in follow-up voor) blaaskanker, stolselretentie, <72 uur na operatie, bekende urethrastrictuur of blaasstenen, eerdere chirurgie aan urethra, blaas of prostaat.
LEES MEER
INTERVENTIE plaatsen TUC + starten of continueren alfablokker, gevolgd door een TWOC na 3 dagen.
CONTROELGROEP plaatsen TUC + starten of continueren alfablokker, gevolgd door een TWOC na 14 dagen.
UITKOMSTMATEN De primaire uitkomstmaat is de kans op herkatheterisatie na TWOC. Secundaire uitkomstmaten zijn symptoom- en kwaliteit-van-leven-vragenlijsten (IPSS/QoL, ICIQ-LTCQoL en EQ-5D-5L), complicaties tijdens de follow-up, zorgkosten en maatschappelijke kosten.
TIJDSSCHEMA 24 maanden includeren, waarna 18 maanden follow-up.
RELIEF. 