Over
Doel
In de RELIEF-studie wordt onderzocht wat het beste moment is om de katheter te verwijderen bij mannen met acute urineretentie (AUR). Er wordt gekeken of de kans om zelf weer te plassen na een kortere katheterduur (3 dagen) net zo groot is als na een langere katheterduur (14 dagen, wat nu gemiddeld ongeveer het geval is in Nederlandse ziekenhuizen). Misschien is de kans om zelf weer te plassen na 3 dagen net zo groot als na 14 dagen, maar zorgt een kortere katheterduur voor minder klachten en complicaties. Dit willen we in deze studie onderzoeken.
LEES MEER
Deelnemers moeten het toestemmingsformulier binnen 2 dagen na het plaatsen van de katheter en het starten van de medicijnen ondertekenen. Daarna worden deelnemers door loting in 2 groepen verdeeld: een groep waarbij de katheter na 3 dagen wordt verwijderd en een groep waarbij de katheter na 14 dagen wordt verwijderd. Na het verwijderen van de katheter wordt gecontroleerd of het, met de medicijnen, weer lukt om zelf te plassen.
Kom ik in aanmerking?
Uw arts bepaalt of u in aanmerking komt voor deelname. Dit doet hij of zij op basis van de volgende voorwaarden:
A. U bent en man en hebt recent een blaaskatheter gekregen (maximaal <48 uur geleden) in verband met acute urineretentie.
B. Op de dag dat de katheter werd geplaatst, bent u begonnen met medicatie (een alfablokker) om de urinestroom te verbeteren, of gebruikte u deze al. Het gaat om een van de volgende medicijnen: tamsulosine, silodosine, alfuzosine.
LEES MEER
C. U kunt niet deelnemen in het geval van een gestoorde blaasfunctie door een neurologische ziekte, eerdere behandeling voor prostaat- of blaaskanker, eerdere operaties aan de prostaat, de blaas of de plasbuis, bloedstolsels in de urine, een recente operatie (< 72 uur geleden), een bekende vernauwing van de plasbuis (strictuur).
DEELNAME
STAP 1: TOESTEMMING
Voordat u officieel kunt meedoen aan de studie, moet u het toestemmingsformulier ondertekenen. Deze vindt u achteraan de proefpersoneninformatiefolder van uw ziekenhuis (bijlage E). Vanwege een minimale bedenktijd van 24 uur, kunt u het toestemmingsformulier 1 dag nadat u de katheter heeft gekregen ondertekenen.
De toestemmingsprocedure verloopt als volgt:
STAP 1 Na het plaatsen van de katheter worden uw contactgegevens, met uw toestemming, doorgegeven aan de arts-onderzoeker die het onderzoek landelijk coördineert.
STAP 2 De coördinerend arts-onderzoeker neemt zo spoedig mogelijk telefonisch contact met u op. Als u binnen 24 uur nog niets gehoord heeft, kunt u op werkdagen ook zelf contact met haar opnemen. Het telefoonnummer vindt u hier.
STAP 3 U kunt het getekende toestemmingsformulier afleveren in uw eigen ziekenhuis, of u kunt per mail een digitaal toestemmingsformulier ondertekenen.
STAP 4 U wordt door een computer in een groep geloot. De uitkomst van deze loting wordt telefonisch aan u teruggekoppeld.
STAP 5 U krijgt de definitieve afspraak voor de katheterontwenning door vanuit uw ziekenhuis.
U kunt het formulier zowel op papier als digitaal ondertekenen. Zorg ervoor dat u de datum van ondertekening, uw naam en handtekening op het formulier zet.
Bekijk hieronder welke situatie voor u geldt en klik daarna op ‘lees meer’.
STAP 2: HET ONDERZOEK
Loting
Een computer bepaalt in welke studiegroep u terechtkomt. Uw behandelaar of de arts-onderzoeker belt u daarna om de uitslag van de loting met u te bespreken. Vervolgens krijgt u van het ziekenhuis een afspraak voor het verwijderen van de katheter. Als u de uitslag van de loting heeft gekregen maar nog geen afspraak voor de katheterontwenning, adviseren wij u contact op te nemen met de polikliniek Urologie van uw eigen ziekenhuis.
SCHEMATISCHE WEERGAVE ONDERZOEKSHANDELINGEN
Katheterontwenning
Afhankelijk van de loting komt u na 3 of 14 dagen naar het ziekenhuis voor de katheterontwenning. Dit is een standaard procedure na acute urineretentie. Tijdens de katheterontwenning wordt de blaaskatheter verwijderd en wordt gecontroleerd of u weer zelfstandig kunt plassen met behulp van de medicijnen die u heeft gekregen. Met een echoapparaat wordt gecontroleerd of de blaas leeg is nadat u geplast heeft. De katheterontwenning duurt ongeveer 30 minuten tot een paar uur, afhankelijk van hoe het verloopt. Als de katheterontwenning op een weekenddag valt, wordt de afspraak verplaatst naar de eerstvolgende maandag.
OVERZICHT VRAGENLIJSTEN EN INSCHATTING TIJDSBESTEDING
STAP 3: VERVOLG
Als het, ondanks de medicijnen, niet (goed) lukt om zelf te plassen, bespreekt uw behandelaar wat de volgende stappen zijn. Het kan bijvoorbeeld zijn dat u opnieuw een katheter krijgt of dat u leert om uzelf te katheteriseren. Het verdere plan wordt bepaald door uw eigen behandelaar.
Telefonisch contact
30 dagen na de katheterontwenning belt een arts-onderzoeker u één keer op om te vragen of er problemen zijn geweest, zoals infecties, bloed in de urine, lekkage van urine of pijn.
Vragenlijsten
In de eerste 6 maanden na het plaatsen van de katheter, ontvangt u op 6 verschillende momenten vragenlijsten per mail. De totale tijd die u hiervoor nodig heeft, is ongeveer 2 uur. Voor een overzicht van de vragenlijsten kunt u de figuur links uitklappen.
Ik wil deelnemen, en nu?
Heeft u de patiënteninformatiefolder (PIF) gekregen en het toestemmingsformulier ondertekend maar nog niets gehoord over de loting? Neem dan telefonisch contact op.
RELIEF. 